华东医药HDM2020获FDA批准开展I期临床 剑指晚期实体瘤
发布日期：2025-08-04 08:25 点击次数：137
上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）记者7月14日从华东医药获悉，公司全资子公司杭州中好意思华东制药有限公司（简称“中好意思华东”）收到好意思国食物药品监督责罚局（FDA）见告，中好意思华东陈说的打针用HDM2020药品临床检会请求获批准，不错在好意思国开展I期临床检会，安妥症为晚期实体瘤。本次获批是该居品研发程度中的宽广里程碑，将进一步提高公司在ADC肿瘤调理范畴的中枢竞争力。
据悉，打针用HDM2020是中好意思华东研发并领有大家学问产权的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞滋长因子受体2b（Fibroblast Growth Factor Receptor 2b，FGFR2b）的新式抗体药物偶联物，可特异性集中抒发东说念主FGFR2b的肿瘤细胞并通过向胞内开释毒素载荷，名鼎配资证据肿瘤杀伤作用。临床前商议已讲明HDM2020在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等药效模子中清楚出抗肿瘤活性，具有精粹的成药性和安全性。
2025年6月，中好意思华东向好意思国FDA递交打针用HDM2020的临床检会请求，并于近日取得FDA批准。同期，该居品在中国的临床检会于2025年6月取得国度药品监督责罚局批准，安妥症为晚期实体瘤。
华东医药示意，公司现在已构建特有的ADC大家研发生态圈，束缚夯实居品管线。将来，公司将接续依托ADC范畴的自主研发产业平台，握续配置相反化的ADC改革药物。